FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса

FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит анализ данных постмаркетингового исследования безопасности препарата Прадакса / Pradaxa (дабигатрана этексилата мезилат). В ходе анализа были выявлены случаи развития тяжелых кровотечений на фоне терапии Прадаксой. Прадакса — это антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина, одобренный FDA для снижения риска инсульта и возникновения тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий.

В настоящий момент FDA считать, что при применении в соответствии с рекомендациями врача, предполагаемая польза от применения препарата превышает потенциальные риски.

Пациентам ни в коем случае нельзя прерывать курс лечения самостоятельно, при любых сомнениях следует обратиться к лечащему врачу.

Тяжелое кровотечение — побочный эффект, указанный в инструкции к препарату Прадакса. В настоящее время FDA пытается выяснить, не происходят ли кровотечения на фоне применения Прадаксы чаще, чем считалось ранее.

FDA предоставит информацию о частоте кровотечений и итоговых оценках риска применения Прадаксы, как только исследование будет закончено.

Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.