Публикации с меткой ‘клинические исследования’

Клинические исследования лекарственных препаратов

Клинические исследования лекарственных препаратов

Вам необходимо получить лицензию на производство лекарственного средства? Оформить данный документ можно после проведения клинических исследований (КИ), соответствующих международному стандарту ICH GCP. До подачи заявки на регистрацию лекарственного средства в государственные органы необходимо подготовить заключение по результатам КИ.

Минздрав ответил на обвинения организаторов клинических исследований

Минздрав ответил на обвинения организаторов клинических исследований

Минздравсоцразвития РФ выразило готовность разобрать все случаи отказа в проведении клинических испытаний на территории страны, заявила пресс-служба министерства. Такое заявление прозвучало в ответ на обвинения Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Ранее сегодня ассоциация разослала пресс-релиз, в котором утверждает,

Медведев запретил разглашать результаты клинических испытаний

Медведев запретил разглашать результаты клинических испытаний

Информация о результатах клинических испытаний лекарств в России защищена от разглашения. Соответствующий закон подписал президент России Дмитрий Медведев, сообщает пресс-служба Кремля. Новый закон запрещает получение, разглашение и использование в коммерческих целях без согласия заявителя информации о результатах доклинических и клинических исследований, а также данных,

Правила проведения клинических испытаний в РФ оказались невыполнимыми

Правила проведения клинических испытаний в РФ оказались невыполнимыми

Новые правила обязательного страхования участников клинических исследований, утвержденные правительством РФ, делают проведение таких исследований технически невозможным. Об этом говориться в пресс-релизе Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Как отмечается в сообщении, закон «Об обращении лекарственных средств» запрещает проведение клинического исследования без договора о страховании участвующих в нем пациентов.

Неэтичные таблетки

Неэтичные таблетки

Клинические исследования лекарств в России практически остановлены. Ни Росздравнадзор, с 1 сентября передавший полномочия по по контролю за проведением исследований Минздравсоцразвития, ни само министерство не принимают документы от компаний из-за отсутствия в министерстве совета по этике. Комитет по этике Росздравнадзора с середины прошлой недели не принимает документы по текущим клиническим исследованиям,