Правительство РФ распоряжением от 1.10.2010г. N1660-р утвердило концепцию федеральной целевой программы /ФЦП/ «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Целью программы является переход фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития. Достижение цели будет обеспечиваться решением следующих основных задач: технологическое перевооружение производственных мощностей отечественной фармацевтической и медицинской промышленности до экспортоспособного уровня и создание научно-исследовательского потенциала для выпуска конкурентоспособной продукции; выпуск отечественной промышленностью стратегически значимых лекарственных препаратов, жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также медтехники и изделий медицинского назначения с целью импортозамещения; вывод на рынок инновационной продукции, выпускаемой отечественной фармацевтической и медицинской промышленностью; увеличение экспортного потенциала отечественной фармацевтической и медицинской промышленности в 8 раз по сравнению с базовым 2010 г; кадровое обеспечение отечественной фармацевтической и медицинской промышленности.

Реализацию программы предлагается осуществить в два этапа. Основной целью первого этапа /2011-2015 гг/ является преодоление существующего научно-технического, технологического и производственного отставания отечественной фармацевтической и медицинской промышленности, преодоление сырьевой зависимости от зарубежных поставщиков, решение основных задач обеспечения национальной безопасности в сфере здравоохранения и создание технологической основы для перехода фармацевтической и медицинской промышленности к инновационной модели развития. Основной целью второго этапа /2016-2020 гг/ является устойчивое инновационное развитие отечественной фармацевтической и медицинской промышленности с нарастающим экспортным потенциалом, решение задачи обеспечения российского здравоохранения и населения качественной и доступной продукцией российского производства.

Предложения по объемам и источникам финансирования программы учитывают два варианта ее реализации — инвестиционный и инновационный.

Реализация инвестиционного варианта предусматривает финансовое обеспечение развития технологического потенциала фармацевтической и медицинской промышленности в объеме 105 млрд 386 млн руб, из них 70 % — средства федерального бюджета и 30 % — внебюджетные средства. Развитие инновационного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности за счет средств федерального бюджета в данном варианте не предусматривается. Предполагается, что за рамками программы отечественная фармацевтическая и медицинская промышленность, обеспеченная современным оборудованием, сможет занять не более одной третьей объема российского рынка лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения. Уже с 2015 г начнется этап стагнации этих отраслей и сокращение их доли за счет конкурирующего импорта.

Финансирование программы в рамках предлагаемого для реализации инновационного варианта предусматривает ресурсное обеспечение из средств федерального бюджета и софинансирование за счет средств внебюджетных источников одновременного решения задач технологического перевооружения и запуска инновационного цикла развития фармацевтической и медицинской промышленности. В результате к 2017-2020 гг сформируется достаточный объем защищенных патентами разработок лекарственных препаратов, медтехники и изделий медицинского назначения для внедрения в массовое производство российскими производителями. Инновационная продукция российского производства, наряду с импортозамещающей, позволит российским производителям к концу действия программы занять более 50 % внутреннего рынка фармацевтической и более 40 % рынка медицинской продукции в денежном выражении. При этом обе отрасли начиная с 2020 г перейдут на самостоятельное финансирование исследований и разработок за счет дополнительной прибыли, получаемой от реализации инновационной продукции.

Предельный прогнозный объем финансирования программы в 2011-2020 гг составит 187 млрд 944 млн руб. В том числе из федерального бюджета будет выделено 124 млрд 797 млн руб, а 63 млрд 147 млн руб предстоит привлечь из внебюджетных источников.

Для максимально эффективного достижения цели программы финансовое обеспечение реализации Программы за счет средств федерального бюджета будет включать в себя расходы на НИОКР в размере 95 млрд 577 млн руб, расходы на капитальные вложения – 25 млрд 270 млн руб, прочие расходы – 3 млрд 950 млн руб. Расходы за счет внебюджетных источников составят 59 млрд 297 млн руб на НИОКР, 3 млрд 300 млн руб — на капитальные вложения и 550 млн руб — на прочие нужды.

Достижение цели программы к 2020 г позволит отечественной фармацевтической и медицинской промышленности развиваться в рамках единого научно-технологического, организационного, финансового, инвестиционного, производственного и маркетингового комплекса, посредством которого идеи и технологии будут трансформироваться в инновационные лекарственные препараты, медицинскую технику и изделия медицинского назначения и новые методы их производства.

По прогнозным оценкам, реализация предусмотренных программой мероприятий позволит обеспечить к 2020 г достижение следующих результатов. Объем производства в рамках программы лекарственных препаратов составит 765 млрд руб. Доля лекарственных препаратов российского производства в денежном выражении составит 50 % всех реализуемых лекарственных препаратов. Доля лекарственных препаратов российского производства составит 90 % препаратов по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Доля медтехники и изделий медицинского назначения российского производства составит в денежном выражении 40 % всех реализуемых изделий медицинского назначения и медтехники. Объем производства в рамках программы медицинской продукции, в том числе за счет коммерциализации созданных передовых технологий, составит 200 млрд руб. Объем экспорта фармацевтической продукции составит 90 млрд руб, экспорта медицинской продукции — 40 млрд руб.

Будет проведено технологическое перевооружение производства на 75 предприятиях фармацевтической промышленности и на 85 предприятиях медицинской промышленности. Будут сформированы 10 научно-исследовательских центров мирового уровня по разработке лекарственных препаратов, в том числе в формирующихся профильных инновационных кластерах. Также будут сформированы 7 научно-исследовательских центров мирового уровня по разработке медицинской техники и изделий медицинского назначения, в том числе в формирующихся профильных инновационных кластерах.

Число специалистов, прошедших подготовку и переподготовку, достигнет 5 тыс человек. В фармацевтической и медицинской промышленности произойдет формирование новых рабочих мест и повысится спрос на квалифицированные кадры, включая научно-технических работников высшей квалификации.

Важным эффектом от реализации программы станет вовлечение квалифицированных специалистов в сферу наукоемкого бизнеса: к 2020 г при непосредственном влиянии программы будет создано более 500 новых малых и средних высокотехнологичных предприятий фармацевтической и медицинской промышленности.

Госзаказчиком — координатором ФЦП определен Минпромторг России. Госзаказчиками также назначены Минздравсоцразвития, Минобрнауки, ФМБА России, Московский государственный университет имени М.В.Ломоносова, госкорпорация «Росатом».

Минпромторгу РФ поручено обеспечить разработку проекта программы и его внесение в правительство РФ в установленном порядке. Минпромторгу, Минфину с участием Минэкономразвития РФ и других заинтересованных федеральных органов исполнительной власти при подготовке проекта программы следует дополнительно проработать перечень мероприятий, включаемых в разделы, касающиеся НИОКР и прочих нужд, а также до 1.09.2011 г уточнить объем финансирования программы на 2013 г.