Минздравсоцразвития России разработало проект постановления Правительства РФ от 23 июля 2010 г. «Об утверждении типовых правил обязательного страхования жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата».
Типовые правила устанавливают порядок реализации прав и обязанностей сторон по договору обязательного страхования жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата для медицинского применения, на случай причинения вреда его жизни, здоровью в результате проведения клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения и распространяются на отношения, возникающие из договора обязательного страхования.
В соответствии с законодательством РФ и на основании настоящих Типовых правил страховая организация заключает договоры обязательного страхования в отношении всех пациентов, участвующих в клинических исследованиях.
Выгодоприобретателями в рамках договора обязательного страхования признаются:
а) в случае причинения вреда жизни пациента — граждане, имеющие право на возмещение вреда в случае смерти кормильца в соответствии с гражданским законодательством, а при отсутствии таких граждан — родители, супруг, дети умершего пациента;
б) в случае причинения вреда здоровью пациента — пациент, здоровью которого причинен вред.