Санофи подала заявку на регистрацию новой квадривалентной противогриппозной вакцины Флузон

Санофи подала заявку на регистрацию новой квадривалентной противогриппозной вакцины Флузон

Подразделение вакцин французского фармацевтического производителя Санофи Пастер (Sanofi Pasteur) объявило, что подало дополнительную заявку (supplemental biologics license application, sBLA) в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на регистрацию квадривалентной противогриппозной вакцины Флузон (Fluzone). Дополнительная заявка на регистрацию была принята FDA на рассмотрение. Ожидается, что Управление примет решение по препарату в 2013 году.
Как отметили представители компании Санофи Пастер, целью подачи дополнительной заявки на регистрацию квадривалентной противогриппозной вакцины Флузон является потребность в активной иммунизации взрослых и детей в возрасте от шести месяцев и старше для предупреждения гриппа, вызванного вирусами гриппа A и B.На данный момент одобренная FDA трехвалентная противогриппозная вакцина Флузон имеет такие же показания к применению, как и новая вакцина. Данное средство широко используется в США для защиты от гриппа более чем 50 млн. людей ежегодно и является единственной одобренной вакциной, которую можно применять детям в возрасте от шести месяцев. Хотя гриппом B может заразиться человек любого возраста, именно он несет ответственность за значительное число связанных с гриппом осложнений и госпитализацией среди детей.

Также представители Санофи Пастер отметили, что компания приложила все усилия к разработке других квадривалентных вакцин, включая высокодозную вакцину Флузон (Fluzone High-Dose), вакцину для профилактики гриппа (Fluzone Intradermal vaccine), которые продаются в США, а также Ваксигрипп (Vaxigrip), который распространяется за пределами Штатов.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.