Минздрав предложили обязать указывать существующие аналоги препаратов при проведении их регистрации. Соответствующие поправки к действующему законодательству разработали специалисты Федеральной антимонопольной службы РФ (ФАС), сообщается в докладе надзорного ведомства о конкуренции. ФАС предлагает внести ряд изменений в закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, антимонопольщики хотят дополнить документ определениями аналогичных и взаимозаменяемых препаратов.
Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca получили так называемое отказное письмо от Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) относительного заявки на регистрацию препарата Dapagliflozin в качестве средства лечения взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа. В настоящее время ингибитор транспортного белка SGLT2 Dapagliflozin исследуется с тем, чтобы оценить безопасность и эффективность данного препарата для […]
Опубликовано в категории: Новости, Сосуды 
Метки: диабет, лекарство от диабета, отказ в регистрации, противодиабетический препарат, регистрация препарата 
Нет комментариев »