Французская фармацевтическая компания Санофи-Авентис ждет, что европейские медицинские регуляторные органы следом за FDA потребуют оповестить докторов о возможном риске, связанном с применением препарата Мультак для лечения сердечной аритмии.
Американское ведомство заявило четырнадцатого января 2011 года о получении отчетов о поражении печени у людей, принимавших препарат Multaq. Представитель Sanofi-Aventis заявил, что компания работала в тесном контакте с регуляторами системы здравоохранения, и вновь повторил, что официально причинно-следственная связь между поражениями печени и приемом препарата не установлено.
Газета La Tribune сообщила, что Комитет по лекарственным препаратам, предназначенным для применения у человека, попросит Sanofi написать работникам здравоохранения в Европе о применении Multaq. «Мы также собираемся рекомендовать внесение изменений в инструкцию по применению продукта», — процитировала «La Tribune» EMA.
«Мы полагаем, что в ближайшие дни Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проинформирует пациентов и работников здравоохранения в Европе, как это было сделано в США», — заявил представитель Sanofi-Aventis.