Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Комбивент респимат (Combivent respimat) — спрей-ингалятор с ипратропия бромидом и альбутеролом для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Комбивент респимат — это аэрозолем без сжатой жидкости, который с помощью замедленного распыления доносит те же активные компоненты, что и спрей-аэрозоль Комбивент в дозированном балончике (Combivent MDI).
Решение FDA основано на результатах 12-недельного, рандомизированного, двойного-слепого, плацебо-контролируемого клинического иследования. Результаты КИ показали, что Комбивент респимат клинически сопоставим с Комбивентом MDI в рамках ОФВ1, максимальным количеством воздуха силой вдыхаемого за одну секунду.
Производитель препарата — компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim).