Вакцина для профилактики брюшного тифа Тифим Ви получила предварительную оценку соответствия техническим условиям Всемирной организации здравоохранения

Вакцина для профилактики брюшного тифа Тифим Ви получила предварительную оценку соответствия техническим условиям Всемирной организации здравоохранения

Вакцина для профилактики брюшного тифа Тифим Ви получила предварительную оценку соответствия техническим условиям Всемирной организации здравоохранения

Санофи Пастер, подразделение вакцин Санофи объявила сегодня о том, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предоставила предварительную оценку соответствия своим техническим условиям полисахаридной вакцины для профилактики брюшного тифа Тифим Ви®. Тифим Ви® — первая вакцина для профилактики брюшного тифа, прошедшая предквалификацию ВОЗ.

Предквалификация ВОЗ – важнейший этап, позволяющий осуществлять закупки вакцин ЮНИСЕФ и другими агентствами Объединенных Наций (ОН), в том числе на средства возобновляемого фонда Панамериканской организации здравоохранения (РАНО). Этот шаг также является предпосылкой для возможности распространения вакцины в рамках программы альянса GAVI по новым и редким вакцинам, обеспечивая и повышая доступ к вакцинам в развивающихся странах, удовлетворяя общим стандартам качества, безопасности и эффективности.

«В соответствии с нашими планами, направленными на предоставление оптимальных вакцин по доступным ценам в развивающихся странах, Санофи Пастер удовлетворена и горда возможностью представить сообществу по иммунизации первую вакцину против брюшного тифа, прошедшую предквалификацию ВОЗ, Тифим Ви®, позволяющую вести борьбу с серьезным заболеванием, ежегодно угрожающим миллионам человек, особенно в беднейших странах», — отметил Оливье Шармей (Olivier Charmeil), президент и исполнительный директор Санофи Пастер.

Как многолетний специализированный донор систем здравоохранения компания Санофи Пастер сотрудничает с глобальными органами здравоохранения и международными организациями, включая GAVI, ЮНИСЕФ и ВОЗ, по вопросам контроля и профилактики кишечных и других инфекционных заболеваний. Благодаря программам сотрудничества Санофи Пастер намерена использовать свои мощные ресурсы в области исследований и разработок, производства и логистики, технологии и опыт в производстве вакцин для обеспечения развивающимся странам полной поддержки при включении вакцинации против брюшного тифа в программы национальной иммунизации для профилактики брюшного тифа у детей в эндемичных регионах.

Санофи Пастер также является членом коалиции по борьбе с брюшным тифом (CaT) – глобального совета экспертов в области вакцинации против брюшного тифа, возглавляемого Институтом вакцин Сэбина, цель которого состоит в выявлении препятствий к внедрению вакцины против брюшного тифа и принятии основных действий, необходимых для разрушения этих барьеров. «Предквалификация вакцины для профилактики брюшного тифа, проведенная ВОЗ – важный этап на пути получения всеобщей доступности и применения этих вакцин там, где в них больше всего нуждаются», подтвердил доктор Сиро Де Квадрос (Ciro De Quadros), Исполнительный вице-президент Института вакцин Сэбина.

Кроме того, Санофи Пастер является ключевым партнером инициативы Ви-Вакцин в Азии (VIVA) Международного института вакцин (IVI) – корейской международной организации, расположенной в Сеуле, по пробным программам внедрения вакцины против брюшного тифа, направленной на обеспечение ресурсов и технической поддержки, позволяющей органам здравоохранения выработать оптимальные стратегии контроля над заболеваниями в странах и регионах, где брюшной тиф представляет собой значимую проблему здравоохранения, затрагивающую, в частности, детей из беднейших стран.

Полисахаридная вакцина для профилактики брюшного тифа Тифим Ви® зарегистрирована более чем в 100 странах мира и предназначена для активной иммунизации против брюшного тифа детей с возраста двух лет и взрослых. Впервые зарегистрированная в 1988 г. во Франции, вакцина Тифим Ви®, производимая на заводе Санофи Пастер в Марси ль’Этуаль (Франция) имеет подтвержденный профиль безопасности и серопротекции.

О брюшном тифе
Брюшной тиф – бактериальное заболевание, вызываемое бактерией Salmonella enterica, серовар Тифи (Salmonella Typhi). Заболевание передается через пищу или воду, загрязненную фекалиями или мочой инфицированных людей. Симптомы, как правило, развиваются через 1-3 недели после контакта, и могут проявляться в легкой или тяжелой форме. Они включают повышение температуры тела, недомогание, головную боль, запор или понос, появление розовых пятен на грудной клетке и увеличение селезенки и печени. После острого периода заболевания может развиваться стадия здорового носительства (продолжительностью от месяца до нескольких лет). Брюшной тиф может лечиться с помощью антибиотиков, однако широко распространена устойчивость к обычно применяемым препаратам. Здоровым носителям инфекционного возбудителя запрещается работать с продуктами питания.
Брюшной тиф – крайне распространенная инфекция: ежегодно во всем мире происходит около 21 миллионов случаев заболевания. По самым скромным оценкам в 2000 г. во всем мире вследствие брюшного тифа умерло приблизительно 216 000 человек.

О процессе предквалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
Предквалификация ВОЗ – важный этап, направленный на обеспечение соответствия диагностических систем, лекарственных препаратов и вакцин для борьбы с серьезными заболеваниями глобальным стандартам качества, безопасности и эффективности с целью оптимизации использования ресурсов здравоохранения и улучшения медицинских исходов.
Процесс предквалификации состоит из прозрачной научно-обоснованной оценки, включающей анализ досье, испытания соответствия или оценку эффективности, а также визиты на производство. Эта информация, а также другие критерии оценки, используются ОН и другими агентствами при принятии решений о покупке диагностических систем, лекарственных препаратов и/или вакцин.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.