В Минздравсоцразвития России создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств, который с 1 сентября будет заниматься регистрацией лекарств, сообщила сегодня министр Татьяна Голикова. Ранее эти функции выполнял Росздравнадзор. Т. Голикова сообщила, что возглавил новый департамент Марат Сакаев, ранее занимавший должность зам. руководителя Департамента развития фармрынка и рынка медицинской техники.
По словам Т. Голиковой, одобрены поправки в положения о Минздравсоцразвитии, Росздравнадзоре и Минпромторге. Согласно изменениям, Министерство промышленности и торговли будет заниматься лицензированием производства лекарств и средств медицинского назначения, за Росздравнадзором остаются функции по лицензированию самих лекарственных средств до 2013 г., когда этот механизм будет заменен декларированием. За Минздравсоцразвития закреплены функции госрегистрации лекарств.
Для выдачи экспертных заключений компаниям, которые хотят зарегистрировать свое лекарственное средство, будет создана специальная экспертная структура на базе двух уже существующих экспертных учреждений, которые ранее были под юрисдикцией Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
Специалисты Минздравсоцразвития создали информационный портал, содержащий всю необходимую информацию в области обращения лекарственных средств. Он начнет работать с 1 сентября 2010 г.