Компания Medtronic отозвала с рынка 6912 единицы систем доставки транскатетерного протеза аортального клапана сердца CoreValve Evolut R system из-за обнаружении в устройствах инородных частиц С 6 июля в Medtronic поступило 8 сообщений об обнаружении на системах доставки EnVeo R Loading System инородных включений, на основании которых было принято решение об отзыве продукции. В Medtronic отметили, […]
Публикации с меткой ‘протез’
Medtronic отозвала с рынка почти 7 тыс. систем доставки протеза аортального клапана CoreValve
Опубликовано 11 августа 2015 года
FDA одобрила протез аортального клапана CoreValve
Опубликовано 4 февраля 2014 года
Администрация по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания (FDA) приняла положительное решение по протезу аортального клапана CoreValve компании Medtronic, сообщается в пресс-релизе производителя. Протез CoreValve одобрен для лечения пациентов с противопоказаниями для открытой операции на сердце. Заявка на регистрацию устройства была подана Medtronic в конце октября прошлого года. Ожидалось, что контрольное ведомство вынесет вердикт […]