Anzemet изымается из продажи в некоторых странах

Anzemet изымается из продажи в некоторых странах

Sanofi–Aventis (француский фармацевтический производитель) объявил, что они вынуждены изъять из продажипродажи препарат Azement (dolasetron mesylate), который используется для лечения постхимиотерапевтической и постоперационной тошноты и рвоты в пяти странах. На данный момент препарат продается в 13 странах.
Представитель Sanofi-Avrntis собщил, что лекарство изымается из продажи в тех странах, где он применяется для лечения постхимиотерапевтической тошноты и рвоты. Он не стал афишировать страны где это произойдет и причину изъятия.

FDA настояло на том, чтобы в аннотацию к препарату было добавлено предупреждение, что в инъекционной форме он не должен применяться для лечения постхимиотерапевтической тошноты и рвоты у детей и взрослых, т.к. увеличивается риск развития аритмии, которая в некоторых случаях может привести к летальному исходу.

Однако предупреждение о потенциальном риске развития аритмии также должно содержаться в аннотации к таблеткам Azement.

При этом американские регуляторы разрешили применять для этого показания препарат в пероральной форме, т.к. при приеме таблеток риск развития побочного явления наблюдался реже, чем в инъекционной.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.