Основные виды клинических исследований лекарственных препаратов

Основные виды клинических исследований лекарственных препаратов

Роль клинических исследований в наше время стала восприниматься гораздо серьезнее, что связано, в первую очередь, с принятием многих принципов доказательной медицины. Именно поэтому важно принимать определенные клинические решения, необходимые для того, чтобы каждый пациент мог получить то лечение, которое основано исключительно на доказанных научных фактах. Их, в свою очередь, можно получить только проведением тщательно спланированных и контролируемых клинических испытаний.

Основные типы клинических исследований

Пилотное исследование — такое испытание проводится с целью получить предварительную информацию, которая может оказаться важной для подготовки основных этапов.

Рандомизированное исследование подразумевает разделение испытуемых людей на отдельные группы без предварительного отбора по какому-либо принципу – данный метод применяется при сравнении исследуемого препарата и плацебо.

Контролируемое исследование включает в себя испытание нового лекарственного препарата с тем, чьи свойства и действие уже изучены. Проведение наблюдения значительно облегчается благодаря использованию Data Matrix – ПО, применяемому и для многих других, аналогичных задач.

Проспективное исследование предполагает разделение участников эксперимента на группы, часть которых принимает лекарственный препарат до того, как наступит исход, тогда как остальные пациенты в этот период не получают исследуемого средства вовсе.

Параллельное исследование подразумевает сравнение одновременно нескольких групп испытуемых, среди которых изучаемое лекарство также получают не все, но несколько групп, и только одна из них обозначается как контрольная. В некоторых ситуациях при параллельном исследовании могут быть сравнены несколько принципов лечения, контрольная группа в этом случае не выбирается – такой вариант называется работой независимых групп, и его также можно проводить, используя решения, описанные тут.

Когортное исследование – обсервационное испытание, для которого выделенная группа пациентов наблюдается на протяжении определенного установленного срока. Полученные в результате исходы у разных подгрупп когорты после лечения предложенным им препаратом в дальнейшем сравниваются.

Исследование случай-контроль проводится посредством сравнения людей из разных групп, целью его является выявление возможной связи между предполагаемыми факторами риска и полученным результатом.

Исследование серии случаев – это наблюдение одновременно нескольких пациентов, объединенных одним заболеванием, лечение которого осуществляется одинаково абсолютно для всех.

Описание случая подразумевает изучение состояния одного конкретного человека, начиная с лечения и заканчивая его исходом.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.