Компания «Санофи-Авентис» объявляет положительные результаты клинического исследования III фазы по препарату ликсисенатид

Компания «Санофи-Авентис» объявляет положительные результаты клинического исследования III фазы по препарату ликсисенатид

«Санофи-Авентис» объявила о том, что терапия препаратом ликсисенатид, принимаемым один раз в сутки, достигла основного критерия оценки эффективности с меньшим риском возникновения гипогликемии, по сравнению с препаратом эксенатид, принимаемым 2 раза в сутки.
Исследование III фазы GetGoal-X по изучению ликсисенатида, агониста рецептора ГПП-1, применяемого один раз в сутки, достигло его основного критерия «не меньшей эффективности» при снижении HbA1c, по сравнению с исходным показателем, по сравнению с эксенатидом, принимаемым два раза в сутки. Кроме того, начальные результаты показали, что у значительно меньшего числа больных сахарным диабетом 2 типа, получающих ликсисенатид один раз в сутки, отмечались эпизоды гипогликемии, по сравнению с пациентами, получавшими эксенатид. В группе пациентов, получавших ликсисенатид было в три раза меньше пациентов, у которых развивалась симптоматическая гипогликемия, по сравнению с теми, кто получал эксенатид (2,5 % против 7,9%, p<0,05). У пациентов, получавших ликсисенатид произошло в шесть раз меньше эпизодов гипогликемии, чем у пациентов, получавших эксенатид (8 против 48). Результаты по другим критериям оценки в целом соответствовали результатам, достигнутым для других агонистов ГПП-1.
Исследование GetGoal-X – это рандомизированное открытое многоцентровое клиническое параллельное исследование с активной группой контроля, с продолжительностью основного периода терапии 24 недели. В исследовании проводилось сравнение эффективности и безопасности двух агонистов рецептора ГПП-1: ликсисенатида, принимаемого один раз в сутки и эксенатида, принимаемого два раза в сутки, в качестве дополнительной терапии для больных сахарным диабетом 2 типа, не компенсированным на фоне приема метформина. Всего в исследовании приняли участие 639 человек, рандомизированно распределенных в группы получавших ликсисенатид или эксенатид. В обеих группах доза постепенно повышалась до достижения максимальной суточной дозы 20 мкг.
“GetGoal-X – это первое прямое сравнительное исследование ликсисенатида и другого агониста ГПП-1, в котором была доказана эффективность ликсисенатида, принимаемого один раз в сутки, в снижении уровня HbA1c у больных сахарным диабетом, а также показан более благоприятный профиль гипогликемии», — отметил Пьер Шансель (Pierre Chancel), старший вице-президент глобального подразделения Диабет Санофи-Авентис. – «Программа клинической разработки ликсисенатида является подтверждением наших обязательств перед больными диабетом и нашего намерения помочь им наиболее эффективно справиться с их состоянием».

Если вашему питомцу понадобилась помощь ветеринара, тогда ветеринарные услуги на самом высшем уровне вам окажет ветеринарная клиника с интернет портала www.zoonew.ru. Посетив данный портал вы сможете вызвать ветеринарного врача на дом.

Подписывайтесь на наш Telegram, чтобы быть в курсе важных новостей медицины
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.