Иностранные лекарства в России оказались под угрозой запрета

Иностранные лекарства в России оказались под угрозой запрета

Новый закон о лекарствах, который вступит в силу с 1 сентября 2010 года, сделает большинство препаратов нелегальными. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармпроизводителей (AIPM), поступившем в распоряжение «Ведомостей».

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», подписанному президентом РФ 12 апреля 2010 года, с 1 сентября на первичной упаковке лекарства (блистер, флакон, ампула и другие) производитель обязан указывать форму выпуска, а на картонной коробке препарата — номер регистрационного удостоверения. В настоящее время эта информация печатается в инструкции к препарату.

В письме AIPM, направленном в Минздравсоцразвития РФ, отмечается, что продажа препаратов в упаковке старого образца, произведенных или ввезенных в РФ после 1 сентября, даст Росздравнадзору основание отозвать регистрационное свидетельство лекарства. По мнению представителей фарминдустрии, к указанному сроку производители не успеют перейти на новый стандарт упаковки лекарств.

В связи с этим зарубежные фармпроизводители намерены увеличить экспорт в Россию и до 1 сентября создать определенный запас препаратов. Однако поставщики лекарств отмечают, что резко увеличить объем экспорта затруднительно. В частности, чтобы обеспечить внеплановый заказ для России, производителям придется снять заказы других стран, а также изменить упаковку лекарств на русскоязычную.

По словам гендиректора AIMP Виктора Дмитриева, изменения требований к упаковке лекарств коснутся российских производителей в меньшей степени. «Нам не нужно проходить долгую процедуру внутренних согласований», — пояснил он. Однако по данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», около 80 процентов лекарств завозятся в Россию из-за рубежа.

Руководство Минздрава не разделяет опасений представителей фармбизнеса. «Все возникающие вопросы решаются в рабочем порядке с учетом мнения заинтересованных сторон», — отметил сотрудник министерства, чье имя не называется.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также
Вы можете оставить комментарий, или trackback на Вашем сайте.

Оставить комментарий

Time limit is exhausted. Please reload the CAPTCHA.