Федеральный закон принят Государственной Думой 24 сентября 2010 года и одобрен Советом Федерации 29 сентября 2010 года.

Федеральным законом устанавливается система обеспечения безопасности генно-инженерной деятельности. При этом статья 6 Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» дополняется положением, согласно которому генно-инженерная деятельность III и IV уровней риска, осуществляемая в замкнутых системах, подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации, а статья 7 указанного Федерального закона – положением, в соответствии с которым генно-инженерно-модифицированпые организмы, предназначенные для выпуска в окружающую среду, а также продукция, полученная с применением таких организмов или содержащая такие организмы, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.